Salut
Isabel Lopez
Fins fa relativament poc, els fàrmacs disponibles per al tractament d’Alzheimer eren bàsicament els inhibidors de l’acetilcolinesterasa, indicats a millorar la memòria i l’aprenentatge a curt termini, i la Memantina, un medicament que en general millora l’acompliment de les activitats de la vida diària.
Però al novembre, l’Agència Europea de Medicaments (EMA) ha donat via verda a un nou fàrmac: Lecanemab (Leqembi és el seu nom comercial), dissenyat per a tractar el deteriorament cognitiu lleu o demència inicial provocat per l’Alzheimer. Aquesta esperada aprovació ve després d’una anàlisi inicial desfavorable el juliol de 2024, però ara el Comitè de Medicaments d’Ús Humà (CHMP) ha emès una recomanació positiva, encara que amb restriccions.
Què podem esperar d’aquest nou fàrmac? Aquest nou fàrmac ha demostrat una eficàcia del 27 % per a alentir l’avanç de la malaltia en fases inicials. I, encara que no ho cura, és un gran pas i una porta que s’obre per a nous tractaments que s’estan desenvolupant en l’actualitat.
Què és Leucanemab i per a qui està recomanat?
Indicat per al tractament de deteriorament cognitiu lleu o demència primerenca en pacients amb Alzheimer.
El fàrmac s’administra de manera endovenosa cada dues setmanes. El seu principi actiu és un anticòs monoclonal (un tipus de proteïna) que s’adhereix a una substància anomenada beta amiloide, que forma plaques en el cervell de pacients amb malaltia d’Alzheimer. En unir-se a la beta amiloide, redueix les plaques amiloides en el cervell.
Però el fàrmac no estarà disponible per a tothom, tindrà accés limitat i és que només s’autoritzarà a pacients amb una o cap còpia del gen ApoE4, una determinada forma del gen de la proteïna apolipoproteïna. Aquesta població té menys probabilitats d’experimentar anomalies d’imatge relacionades amb l’amiloide (ÀRIA), una reacció adversa greu coneguda que implica edema (inflor) i possibles hemorràgies cerebrals, que les persones amb dues còpies de ApoE4. I també persones que no reben tractament amb anticoagulants.
Per això, el tractament requereix precaucions estrictes. Els pacients hauran de sotmetre’s a ressonàncies magnètiques abans de l’inici i durant el tractament per a detectar possibles complicacions.
Quan estarà disponible? Encara que en països com els Estats Units, el Japó, la Xina, Corea del Sud, Hong Kong i Israel ja està disponible, nosaltres haurem d’esperar que la Comissió Europea autoritzi la comercialització a escala de la Unió Europea, així com el finançament del fàrmac en la Comissió Interministerial de Preus de Medicaments i Productes Sanitaris (CIPM)
Es desconeix quin serà el termini exacte en el qual els pacients amb Alzheimer es podran començar a beneficiar de ‘Leqembi’ a Catalunya, però s’estima que estarà disponible en el mercat farmacèutic en un termini inferior als dos anys.
